Allgemeine Informationen

Land USA

Stadt Pennsville, New Jersey

Funktionsbereich Operations

Jobgruppe Production

Beschäftigungsart Unbefristeter Vertrag

Arbeitszeit Vollzeit

An seinen weltweiten Standorten bietet Siegfried seinen Mitarbeitern spannende Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld. Wir pflegen eine multidisziplinäre Zusammenarbeit und ermutigen unsere Mitarbeiter, ihre Karriere aktiv zu gestalten und zu beeinflussen. Dieser Ansatz, gepaart mit unserem dynamischen Arbeitsumfeld, macht Siegfried zu einem attraktiven Arbeitgeber.

Ihre Rolle

SUMMARY:

The incumbent is responsible for operation of chemical manufacturing equipment and processes on a shift team to produce pharmaceutical bulk active ingredients and intermediates.   

ESSENTIAL DUTIES, RESPONSIBILITIES AND ACCOUNTABILITIES:

  • Demonstrates full competency in the operation of all chemical production equipment, such as reactors, kettles, stills, filters, centrifuges, pumps, and demonstrates advanced understanding of chemical processes.
  • Must be able to obtain and interpret information shown by instruments, such as temperature, pressure, vacuum, or flow indicators, recorders or controllers and make corrective adjustments as required      on equipment, based upon information obtained.
  • Must keep accurate Batch Log Record Sheets showing materials used, produced and pertinent operating information such as pressure, temperature, and vacuum.  Accurately labels containers ie. drums, bottles.
  • Performs simple analytical tests such as pH, foreign matter, Ash test, LOD, and Kf.  Also be able to use the mobile EHS monitor (Draeger Tube) and obtains samples from batches or containers and submits these samples to supervisor or laboratory computerized log in system.
  • Keeps other employees aware of changes in the immediate environment (ie. welding, construction, critical process steps.
  • Immediately informs the Supervisor of deviations in the process and completes deviation forms as required.
  • Carries out all work as instructed by the Supervisor, assists when investigations have to be conducted, and takes immediate action in case of emergencies.
  • Disposes of wastes in a correct manner and is responsible for good housekeeping and cleanliness at workstation.
  • Performs necessary equipment maintenance as needed to support and continue batch processing.
  • Safely drives and handles fork and hand trucks in the plant.
  • Assists with the validation / qualification of processes and equipment and proposes improvements to the processes and equipment.
  • Aims at the highest possible productivity considering all relevant safety, environmental and quality (cGMP) regulations and guidelines. Knows and follows all relevant Standard Operating Procedures.
  • Adheres to personal moral, ethical, legal, and behavioral conduct in compliance with the Siegfried Code of Conduct.
  • All other duties as assigned.

Ihr Profil

EDUCATION and EXPERIENCE REQUIREMENTS:

  • HS Diploma or equivalent is required.
  • Must be able to read and write legibly in English and perform mathematical calculations such as yield and scale-down batch ratios.
  • Prior bulk pharmaceutical experience or batch chemical experience is required.
  • Must be able to work accurately and according to written and verbal instructions.
  • Must be able to work in a chemical manufacturing plant environment.
  • Must be able to obtain respiratory clearance.
  • Must also be clean-shaven to wear a face respirator when required.
  • Must be able to do heavy physical work and climb stairs.  The heavy physical work consists of breaking and rolling drums that can weigh up to 400 lbs.  Frequency:  every shift

ADDITIONAL SKILLS and QUALIFICATIONS:

  • Must be able to learn and operate computer controlled equipment.
  • Having additional computer skills is a plus.
  • Must be able to operate in-plant vehicles.
  • Must be able to load kettles which requires the operator tips and lifts drums that weight up to 75 lbs.  Frequency:  every shift.
  • Must be able to unloading centrifuges, which requires the operator to scrape cake off the cloth walls and scoop out the material that can weigh up to 5 lbs per scoop.  Frequency every shift.
  • Ability to stand for long periods of time.
  • Able work in extreme temperatures, indoors when required to wear appropriate flame retardant uniform, coveralls or vapor barrier coveralls.
  • Must be able to work overtime.

Arbeiten bei Siegfried

Das Arbeitsumfeld von Siegfried ist dynamisch und international. Mit einem hochprofessionellen und motivierten Team agiert das Unternehmen in einem zukunftsorientierten Geschäftsfeld. Siegfried verfügt über eine einzigartige Kultur, die kulturelle Unterschiede nutzt, um sich einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen. Siegfried legt höchsten Wert auf ein flexibles, vielfältiges und diskriminierungsfreies Arbeitsumfeld, in dem sich die Mitarbeiter persönlich und beruflich weiterentwickeln, Innovationen vorantreiben und Höchstleistungen erbringen können. Wir streben danach, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem die Mitarbeiter herausfordernde Aufgaben und damit verbundene Verantwortlichkeiten übernehmen können, die ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung am besten dienen und vom Erfolg unseres Unternehmens profitieren können. Die Unternehmensrichtlinien bezüglich Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten gelten für alle Siegfried-Standorte gleichermaßen. Zusätzliche Arbeitsbedingungen richten sich nach den standortspezifischen Gegebenheiten, der Gesetzgebung und Gepflogenheiten.

Wer wir sind

Inmitten des Lebens der Menschen - quer durch die Welt

Die Siegfried Gruppe ist eine der weltweit führenden Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), die pharmazeutische Wirkstoffe (API), Zwischenprodukte und Fertigarzneimittel entwickelt und produziert. Als unsere Kernkompetenz integrieren wir erfolgreich chemische und pharmazeutische Kompetenzen in ein einziges Geschäftsmodell. 

Der Name Siegfried steht für höchste Qualität, Effizienz, Flexibilität und Sicherheit. Mit Niederlassungen in Europa, Asien und Nordamerika bedienen wir eine breite globale Kundenbasis, von großen internationalen Pharmaunternehmen bis hin zu kleinen biologisch-pharmazeutischen Unternehmen. Für sie entwickeln und produzieren wir Produktinnovationen im großen Stil bis zum fertigen Produkt. Wir integrieren unser Angebot nahtlos in die Wertschöpfungskette der Kunden. Unser umfassendes Leistungsspektrum reicht von frühen Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen wie Synthese, Scale-up, Formulierungsentwicklung, Stabilitätsstudien und Methodenentwicklung bis hin zu Produktionsdienstleistungen, die von präklinischem F&E-Material für klinische Studienzwecke bis hin zur kommerziellen Produktion reichen. 

Wir sind in der Lage, etwa 200 der etwa 1500 registrierten Arzneistoffe, die in der Medizin verwendet werden, herzustellen. Darüber hinaus produzieren wir 20 Prozent der weltweiten Nachfrage nach Koffein. Fast 1 Milliarde Menschen kommen so mit Siegfried-Produkten in Berührung.

Was wir in Pennsville machen

Pennsville is our drug substance manufacturing site for the US mar-ket and provides spray drying operations globally.

Main activities

  • Pilot and commercial manufacturing of drug substances (APIs) and related intermediates
  • All fully cGMP and SHE compliant

Features

  • 3 GMP pilot suites: 0.1–2 m³ reactors
  • 200m3 commercial capacity: 1–10 m³ reactors
  • Successful transfer of new products to the commercial scale - Powerful rectification
  • Spray drying in pilot and commercial scale for both isolation and dispersion technology
  • Micronization in pilot and commercial

Strategic importance

  • CMO for innovative drug substances and manufacturer of our opiates portfolio for the US market