Allgemeine Informationen

Land Deutschland

Stadt Hameln

Funktionsbereich Operations

Jobgruppe Pharmaceutical Documentation

Beschäftigungsart Befristeter Vertrag (Siegfried)

Vertragsdauer 2 Jahre

Arbeitszeit Vollzeit

An seinen weltweiten Standorten bietet Siegfried seinen Mitarbeitern spannende Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld. Wir pflegen eine multidisziplinäre Zusammenarbeit und ermutigen unsere Mitarbeiter, ihre Karriere aktiv zu gestalten und zu beeinflussen. Dieser Ansatz, gepaart mit unserem dynamischen Arbeitsumfeld, macht Siegfried zu einem attraktiven Arbeitgeber.

Ihre Rolle

Der Sachbearbeiter MBR ist verantwortlich für die korrekte Erstellung und Anpassung von Master Batch Records entsprechend der Vorgaben des Auftraggebers unter Einhaltung von GMP-Regularien.

Die Aufgaben des Stelleninhabers beinhalten u.a.:

  • Beurteilt die Vollständigkeit und Plausibilität der Dokumente, die die Grundlage des MBR-Erstellungs- bzw. Änderungsauftrags bilden und hält Rücksprache mit Fachabteilungen bei fachlichen Fragen
  • Erstellt und ändert die MBR nach vorgegebener Zeitschiene
  • Meldet den Termin der Umsetzung des Auftrags gemäß Kapazitätslage zurück
  • Wirkt mit bei der Überwachung der Termineinhaltung des Durchlaufs des MBR-Erstellungs- und Änderungsprozesses
  • Kommuniziert alle Probleme die einen termingerechten Abschluss der Erstellung und Änderung von MBR behindern vorausschauend
  • Erstellt Autorisierungskopien des MBR für den Versand an den Kunden
  • Macht Vorschläge zur Verbesserung des MBR-Erstellungs- bzw. Änderungsprozesses und setzt diese um
  • Arbeitet in prozessübergreifenden Projektteams zur Überführung des MBRs in eine neue Form mit, und sorgt aktiv für die Erreichung der Meilensteine des Projekts
  • Wirkt mit bei der Übersetzung der MBR vom Deutschen ins Englische

Ihr Profil

  • Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung, PTA, MTA oder vergl. Qualifikation
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen Rechtschreibung
  • Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Kommunikations- & Organisationsfähigkeit
  • Schnelle Auffassungsgabe und organisiertes Arbeiten
  • Sehr gut in Verwaltung von Unterlagen (digital und handschriftlich)
  • Ablage und Dokumentation


Arbeiten bei Siegfried

Das Arbeitsumfeld von Siegfried ist dynamisch und international. Mit einem hochprofessionellen und motivierten Team agiert das Unternehmen in einem zukunftsorientierten Geschäftsfeld. Siegfried verfügt über eine einzigartige Kultur, die kulturelle Unterschiede nutzt, um sich einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen. Siegfried legt höchsten Wert auf ein flexibles, vielfältiges und diskriminierungsfreies Arbeitsumfeld, in dem sich die Mitarbeiter persönlich und beruflich weiterentwickeln, Innovationen vorantreiben und Höchstleistungen erbringen können. Wir streben danach, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem die Mitarbeiter herausfordernde Aufgaben und damit verbundene Verantwortlichkeiten übernehmen können, die ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung am besten dienen und vom Erfolg unseres Unternehmens profitieren können. Die Unternehmensrichtlinien bezüglich Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten gelten für alle Siegfried-Standorte gleichermaßen. Zusätzliche Arbeitsbedingungen richten sich nach den standortspezifischen Gegebenheiten, der Gesetzgebung und Gepflogenheiten.

Wer wir sind

Inmitten des Lebens der Menschen - quer durch die Welt

Die Siegfried Gruppe ist eine der weltweit führenden Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), die pharmazeutische Wirkstoffe (API), Zwischenprodukte und Fertigarzneimittel entwickelt und produziert. Als unsere Kernkompetenz integrieren wir erfolgreich chemische und pharmazeutische Kompetenzen in ein einziges Geschäftsmodell. 

Der Name Siegfried steht für höchste Qualität, Effizienz, Flexibilität und Sicherheit. Mit Niederlassungen in Europa, Asien und Nordamerika bedienen wir eine breite globale Kundenbasis, von großen internationalen Pharmaunternehmen bis hin zu kleinen biologisch-pharmazeutischen Unternehmen. Für sie entwickeln und produzieren wir Produktinnovationen im großen Stil bis zum fertigen Produkt. Wir integrieren unser Angebot nahtlos in die Wertschöpfungskette der Kunden. Unser umfassendes Leistungsspektrum reicht von frühen Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen wie Synthese, Scale-up, Formulierungsentwicklung, Stabilitätsstudien und Methodenentwicklung bis hin zu Produktionsdienstleistungen, die von präklinischem F&E-Material für klinische Studienzwecke bis hin zur kommerziellen Produktion reichen. 

Wir sind in der Lage, etwa 200 der etwa 1500 registrierten Arzneistoffe, die in der Medizin verwendet werden, herzustellen. Darüber hinaus produzieren wir 20 Prozent der weltweiten Nachfrage nach Koffein. Fast 1 Milliarde Menschen kommen so mit Siegfried-Produkten in Berührung.

Was wir in Hameln machen 

Unser Standort in Hameln, der seit 2014 zur Siegfried Gruppe gehört, ist ein renommierter Lohnhersteller, der sowohl nationale als auch internationale Pharmaunternehmen beliefert. Mit über 450 Mitarbeitern werden sterile Arzneimittel, vor allem für den Einsatz in Krankenhäusern und Intensivstationen, hergestellt.

Die Hauptaktivitäten

  • Lohnherstellung von parenteralen Lösungen und Suspensionen- aseptisch oder endsterilisiert in Ampullen und Fläschchen
  • Spezialist für die Herstellung komplexer Präparate wie Anästhetika, brennbare und sauerstoffempfindliche Flüssigkeiten und Kühlkettenprodukte

Besondere Merkmale 

  • Erfolgreiche Transfers und Etablierung neuer Produkte in der Sterilproduktion
  • Batchgröße bis zu 3500 Litern
  • Reinraumbereich: 4000 m²
  • chargenweise Herstellung und Abfüllung von sterilen Produkten, von der Sichtkontrolle bis zur Endverpackung

Strategische Bedeutung

  • Lohnfertigung für Parenteralia