Country Germany
City Hameln
Functional Area Research & Development
Job Group Project Management
Employment Type Permanent Contract
Working time Full-time
At its locations around the world, Siegfried offers employees exciting career opportunities in international settings. We cultivate multidisciplinary cooperation and encourage our staff to actively shape and influence their careers. This approach, coupled with our dynamic working environment, make Siegfried an attractive employer.
Your role
• Projektinitialisierung
o Unterstützung der Leitung bei der Evaluation für neue Projekte inklusive Abschätzung des Aufwandes für die Produktetablierung notwendigen Investitionen,
Aufstellung eines groben Projektplans, technische Machbarkeit, Entwicklungskosten und Schätzung der Herstellungskosten
o Definition des Projektumfangs (Scope) für den Bereich der Produktetablierung
o Mitwirkung bei der Erarbeitung der Projektziele, Entwicklungsstrategie für den Prozess und analytischen Methoden sowie die Validierungsstrategie
o Leitet in Zusammenarbeit mit dem Projektteam die Risikobeurteilung, Definition der Maßnahmen zur Risikominderung, Abschätzung zeitlicher Sicherheitsmargen und Integration dieser in den Projektplan
• Projektdurchführung
o Überwachung der im Projektumfang (Scope) festgesetzten Produkte
o Fachliche sowie interdisziplinäre Führung der zugewiesenen Mitglieder innerhalb des Projektteams sowie Übertragung von Arbeitspaketen an diese
o Durchführung eines Kick-off-Meetings zum Projektstart
o Einhaltung der Zeitschiene im Rahmen des Technology Transfers für ein bestimmtes Projekt; bei Gefährdung der Zeitschiene Prüfung aller Möglichkeiten der Einhaltung und ggf. Herbeiführung einer Entscheidung bei Kapazitätskonflikten durch Eskalation
o Überwachung und Erfolgskontrolle der Projektentwicklung, der Risiken sowie der Kosten mit regelmäßiger Berichterstattung an die Leitung sowie Standortleitung
o Bei Projektabweichungen oder Änderungen: Ausarbeitung von Change Anträgen
o Abstimmung der Erstellung eines cGMP-konformen Validierungsplans und –berichts im Rahmen des Projektes in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Validierungsexperten sowie Prozessexperten der Produktion unter Anwendung der bei Siegfried Hameln gültigen Validierungspolicy
o Koordiniert in Zusammenarbeit die Unterstützung des Kunden im Rahmen der Produktzulassung
• Projektabschluss
o Übergreifende Auswertung des Projekterfolgs sowie Ableitung von «lessons learned»
o Koordinierung der Erstellung der notwendigen Dokumente zum Projektabschluss
o Administrative Finalisierung des Projektes inklusive Bericht an die Leitung
Your profile
· Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Abschluss in Life Sciences (wie Chemie, Biologie, Humanbiologie, Biotechnologie, Pharmazie, Verfahrenstechnik, Lebensmittelchemie oder Ingenieurwesen)
· ggf. vergleichbare Qualifikation durch entsprechend langjährige, erfolgreiche Berufserfahrung im pharmazeutisch-chemischen Umfeld
· Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement oder nachweislich anderweitige berufliche Qualifikation und Expertise in Projektbearbeitung
· Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
· Erfahrung im Projektmanagement
· Teamfähigkeit, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, selbständige Arbeitsweise, Freude am Umgang mit Kunden, Empathie, Resilienz und Konfliktfähigkeit
· Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Guidelines ICH Q8, Q9 und Q10 sind von Vorteil
Working at Siegfried
Siegfried's work environment is dynamic and international. With a highly professional and motivated team, the company operates in a future-oriented business field. Siegfried possesses a unique culture that leverages cultural differences to create a competitive advantage. Siegfried places highest priority on providing a flexible, diverse and discrimination-free working environment in which employees can develop personally and professionally, advance innovation and deliver superior performance. We strive to provide a work environment where employees can take on challenging jobs and associated responsibilities that best serve their personal and technical development and can benefit from the success of our company. The company regulations in respect of compensation and career development opportunities apply to all Siegfried sites. Additional conditions of employment are governed by location-specific circumstances, legislation and customs.
Who we are
In the Midst of People’s Lives – Across the Globe
The Siegfried Group is one of the world’s leading Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) developing and producing active pharmaceutical ingredients (API), intermediates and finished dosage forms. As our core competence, we successfully integrate chemical and pharmaceutical capabilities into a single business model.
The Siegfried name stands for highest quality, efficiency, flexibility and safety. Present in Europe, Asia and North America, we serve a broad global customer base from major international pharmaceutical companies down to small biologic-pharmaceutical organizations. For them we develop and produce product innovations on a large scale to finished products. We integrate our offer seamlessly into the customers’ value chain. Our comprehensive services range from early-stage Research & Development services such as synthesis, scale-up, formulation development, stability studies and method development all the way through to manufacturing services, ranging from preclinical R&D material for clinical trial purposes to commercial production.
We are able to produce about 200 of the approximately 1500 registered drug substances used in medicine. Moreover, we produce 20 percent of global demand for caffeine. Consequently, nearly 1 billion individuals come into contact with Siegfried products.
What we do in Hameln
Hameln is a renowned contract manufacturer which supplies both national and international pharmaceutical companies. It has over 450 employees who produce sterile medicinal products, mainly for use in hospitals and intensive care facilities.
Main activities
- Contract manufacture of parenteral solutions and suspensions – aseptic or terminally sterilized in ampoules and vials
- Specialist in the production of complex preparations such as anesthetics, flammable and oxygen-sensitive liquids and cold chain products
Special features
- Successful transfers and establishment of new products in sterile production
- Batch size: up to 3500 liters
- Clean room area: 4000 m²
- Batch manufacture and filling of sterile products, from visual inspection through to final packaging
Strategic importance
- Contract manufacturing for parenterals