Allgemeine Informationen

Land USA

Stadt Irvine, California

Funktionsbereich Operations

Jobgruppe Production

Beschäftigungsart Unbefristeter Vertrag

Arbeitszeit Vollzeit

An seinen weltweiten Standorten bietet Siegfried seinen Mitarbeitern spannende Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld. Wir pflegen eine multidisziplinäre Zusammenarbeit und ermutigen unsere Mitarbeiter, ihre Karriere aktiv zu gestalten und zu beeinflussen. Dieser Ansatz, gepaart mit unserem dynamischen Arbeitsumfeld, macht Siegfried zu einem attraktiven Arbeitgeber.

Ihre Rolle

This position requires knowledge and ability to perform duties related to the manufacturing of drug products in a cleanroom environment, aseptic, device and assembled products utilizing reliable methods according to established procedures.

Responsibilities include:

  • Perform set up activities and operates aseptic filling machines. Perform cleaning activities post fill.
  • Assess the process performed, and if necessary, stop a line to ensure a quality product.
  • Ensure good document practices in the recording, maintenance, reviewing and organizing of batch records, forms, documents and logbooks for responsible areas.
  • Assist other team members in manufacturing areas when needed.
  • Maintain good workplace organization and housekeeping.
  • Responsible for adhering to applicable SOP, GMP and ISO rules and regulations related to the position.
  • Train and instruct personnel to perform tasks following appropriate SOPs.
Positions available on all shifts.   Shift differential pay for 2nd and 3rd shifts.

Ihr Profil

Required skills and abilitie:
  • Good oral and written communication skills
  • Good team and problem solving skills
  • Initiative and manual dexterity
  • Ability to stand continuously for two or more hours while wearing proper gowning materials
  • Ability to work safely and use all material moving equipment in a safe manner
  • Basic math skills
  • Ability to work overtime as necessary

Required Education and Experience

  • High school graduate or equivalent
  • A minimum of 1 to 3 years of industry experience
  • Pharmaceutical industry experience
  • Experience with cGMP and aseptic gowning for ISO 5/6

Arbeiten bei Siegfried

Das Arbeitsumfeld von Siegfried ist dynamisch und international. Mit einem hochprofessionellen und motivierten Team agiert das Unternehmen in einem zukunftsorientierten Geschäftsfeld. Siegfried verfügt über eine einzigartige Kultur, die kulturelle Unterschiede nutzt, um sich einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen. Siegfried legt höchsten Wert auf ein flexibles, vielfältiges und diskriminierungsfreies Arbeitsumfeld, in dem sich die Mitarbeiter persönlich und beruflich weiterentwickeln, Innovationen vorantreiben und Höchstleistungen erbringen können. Wir streben danach, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem die Mitarbeiter herausfordernde Aufgaben und damit verbundene Verantwortlichkeiten übernehmen können, die ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung am besten dienen und vom Erfolg unseres Unternehmens profitieren können. Die Unternehmensrichtlinien bezüglich Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten gelten für alle Siegfried-Standorte gleichermaßen. Zusätzliche Arbeitsbedingungen richten sich nach den standortspezifischen Gegebenheiten, der Gesetzgebung und Gepflogenheiten.

Wer wir sind

Inmitten des Lebens der Menschen - quer durch die Welt Die Siegfried Gruppe ist eine der weltweit führenden Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), die pharmazeutische Wirkstoffe (API), Zwischenprodukte und Fertigarzneimittel entwickelt und produziert. Als unsere Kernkompetenz integrieren wir erfolgreich chemische und pharmazeutische Kompetenzen in ein einziges Geschäftsmodell. Der Name Siegfried steht für höchste Qualität, Effizienz, Flexibilität und Sicherheit. Mit Niederlassungen in Europa, Asien und Nordamerika bedienen wir eine breite globale Kundenbasis, von großen internationalen Pharmaunternehmen bis hin zu kleinen biologisch-pharmazeutischen Unternehmen. Für sie entwickeln und produzieren wir Produktinnovationen im großen Stil bis zum fertigen Produkt. Wir integrieren unser Angebot nahtlos in die Wertschöpfungskette der Kunden. Unser umfassendes Leistungsspektrum reicht von frühen Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen wie Synthese, Scale-up, Formulierungsentwicklung, Stabilitätsstudien und Methodenentwicklung bis hin zu Produktionsdienstleistungen, die von präklinischem F&E-Material für klinische Studienzwecke bis hin zur kommerziellen Produktion reichen. Wir sind in der Lage, etwa 200 der etwa 1500 registrierten Arzneistoffe, die in der Medizin verwendet werden, herzustellen. Darüber hinaus produzieren wir 20 Prozent der weltweiten Nachfrage nach Koffein. Fast 1 Milliarde Menschen kommen so mit Siegfried-Produkten in Berührung.

What we do in Irvine machen

Irvine is one of Siegfried’s sterile drug product manufacturing sites, providing contract development and manufacturing services (CDMO) specializing in difficult to manufacture pharmaceuticals, ophthalmics, and drug delivery devices.

Main activities

  • Provides cGMP sterile drug product fill finish of biologics, suspensions, emulsions, ointments, and gels
  • All fully cGMP and SHE compliant

Features

  • Commercial Products: 5 automated filling lines, Commercial manufacturing, Batch sizes up to 150 K units, Fill Volumes 0.5 ml – 100 ml
  • Semi-automated and automated visual inspection
  • Automated packaging with digital data visual verification
  • Stability study services
  • Drug delivery
  • Laboratory services
  • Clinical Products small lot capability (semi-automated filling, batch sizes up to 5 K units)
  • Clinical manufacturing (batch sizes less than 5 K units)

Strategic importance

  • CDMO for innovative and difficult-to-manufacture products from clinical to commercial NDA and ANDA products
  • Provides contract sterile drug product manufacturing and laboratory services to the pharmaceutical and biotechnology industries