Buscamos dos Analista de Laboratorio para nuestro departamento de R&D ubicado en EL Masnou.
La persona seleccionada será responsable de la ejecución del desarrollo y optimización de métodos analíticos de formas oftálmicas (pomadas, geles y colirios), así como del análisis oportuno de muestras del desarrollo de formulaciones, lotes piloto y clínicos, transferencias de métodos y validaciones.
- Realizar los análisis necesarios, utilizando las técnicas analíticas necesarias, siguiendo los procedimientos analíticos establecidos y cumpliendo con las Normas y Regulaciones aplicables
(Normas de Seguridad, GMP, GLP, etc.), de forma autónoma y en tiempo, de acuerdo al plan establecido:
- Análisis de muestras del desarrollo de formulaciones y productos entrantes (Excipientes, API, Drug Product), así como lotes piloto y clínicos.
- Análisis de muestras de estabilidad.
- Desarrollo y optimización de métodos analíticos para el control de calidad de Excipientes, APIs y Drug Product.
- Validación, verificación y transferencia de métodos analíticos.
- Soporte al departamento de QC durante la transferencia de métodos, así como durante las investigaciones y la resolución de problemas para la producción comercial.
- Cumplimentar hojas de trabajo con los datos primarios necesarios acorde a los requerimientos de integridad de los datos. Reportar y evaluar los resultados finales de los análisis.
- Actúa como persona de contacto de los Instrumentos de Laboratorio asignados. Comprueba el estado previo uso y mantiene las limpiezas requeridas de los Instrumentos de Laboratorio de acuerdo a los procedimientos.
- Da soporte al Lab Manager en la implementación y el control de los requerimientos de Calidad y SHE.
- Da soporte al Lab Manager durante las inspecciones y auditorias.
- Colaborar y Facilitar la formación de nuevos analistas.
- Soporte en la creación y actualización de las hojas de cálculo validadas.
- Participación en proyectos del área relacionados con la mejora continua.