• Sicherstellung, dass die Produkte vorschriftsmäßig hergestellt und gelagert werden
• Verantwortung für die Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die in seinem Bereich befindlichen Herstellungsschritte
• Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren bis einschl. der Abfüllung von Chargen durchgeführt werden
• Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulungen des Personals, das in den zugewiesenen Unterabteilungen der MF1 tätig ist
• Sicherstellung, dass Produktionsprogramme termingerecht durchgeführt und die produktbezogenen Fertigungspapiere zeitnah bearbeitet werden
• Koordination und Steuerung aller Einzelmaßnahmen und Prozessschritte entlang des gesamten Herstellungsprozesses von der Abfüllung bis hin zur Autoklavierung
• Verantwortung für die Herstellung der Arzneimittel im Sinne der OPEX Philosophie und die Schaffung des Verständnisses für die Bedeutung und nachhaltige Notwendigkeit kontinuierlicher Verbesserungen
• Sicherstellung, dass EHS-Maßnahmen eingehalten und durchgeführt werden, sowie die Einhaltung aller Regelwerke bezüglich Qualität, Arbeits-/ Sicherheit, Umweltschutz, Gesetzeskonformität und Dokumentation im Verantwortungsbereich
• Budgetierung, Budgetkontrolle und Ressourcenplanung (Anlagen, Betriebsmittel und Personal)