Country Spain
City El Masnou
Functional Area Research & Development
Job Group R&D
Employment Type Defined contract (Siegfried)
Defined Contract Period 6 months
Working time Full-time
Country Spain
City El Masnou
Functional Area Research & Development
Job Group R&D
Employment Type Defined contract (Siegfried)
Defined Contract Period 6 months
Working time Full-time
Your role
Buscamos analista para cubrir una plaza temporal por 6 meses.
Misión:
Ejecución del desarrollo y optimización de métodos analíticos de formas oftálmicas (pomadas,
geles y colirios), así como del análisis oportuno de muestras del desarrollo de formulaciones,
lotes piloto y clínicos, transferencias de métodos y validaciones.
Principales responsabilidades:
Realizar los análisis necesarios, utilizando las técnicas analíticas necesarias, siguiendo los
procedimientos analíticos establecidos y cumpliendo con las Normas y Regulaciones aplicables
(Normas de Seguridad, GMP, GLP, etc.), de forma autónoma y en tiempo, de acuerdo al plan
establecido:
- Análisis de muestras del desarrollo de formulaciones y productos entrantes (Excipientes,
API, Drug Product), así como lotes piloto y clínicos.
- Análisis de muestras de estabilidad.
- Desarrollo y optimización de métodos analíticos para el control de calidad de
Excipientes, APIs y Drug Product.
- Validación, verificación y transferencia de métodos analíticos.
- Soporte al departamento de QC durante la transferencia de métodos, así como durante
las investigaciones y la resolución de problemas para la producción comercial.
• Cumplimentar hojas de trabajo con los datos primarios necesarios acorde a los requerimientos
de integridad de los datos. Reportar y evaluar los resultados finales de los análisis.
• Actúa como persona de contacto de los Instrumentos de Laboratorio asignados. Comprueba el
estado previo uso y mantiene las limpiezas requeridas de los Instrumentos de Laboratorio de
acuerdo a los procedimientos.
• Control y gestión de stock de reactivos, disolventes, consumibles, sustancias de referencia,
estándares y muestras en todo su proceso
• Manipular y segregar los residuos del laboratorio acorde a los procedimientos.
• Colaboración en la elaboración y modificación de la documentación analítica necesaria,
protocolos e informes de Validación y Transfer de métodos analíticos, Analytical Procedures, etc.
• Informar al técnico responsable inmediatamente, de cualquier resultado anómalo, desviación
analítica o malfuncionamiento de un instrumento de laboratorio.
• Colaboración activa en las Investigaciones de Laboratorio y en la resolución de problemas
analíticos.
• Da soporte al Lab Manager en la implementación y el control de los requerimientos de Calidad
y SHE
• Da soporte al Lab Manager durante las inspecciones y auditorias.
• Colaborar y Facilitar la formación de nuevos analistas.
• Soporte en la creación y actualización de las hojas de cálculo validadas.
• Participación en proyectos del área relacionados con la mejora continua
Your profile
Educación: Ciclo Formativo Grado Superior en análisis y control o afines (Equivalente
FP2).
Conocimientos Técnicos de analíticas habituales en los laboratorios.
Informática Nivel Usuario
Idiomas: Idioma del país. Conocimientos básicos de Inglés (lectura y comprensión de la
documentación analítica)
Experiencia: Mínimo 2 años de experiencia en laboratorios de Desarrollo Analítico o
Control de Calidad
Working at Siegfried
Who we are