Country Spain
City El Masnou
Functional Area Research & Development
Job Group R&D
Employment Type Permanent Contract
Working time Full-time
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Working time Full-time
Your role
En Siegfried El Masnou, buscamos un Analytical Project Lead para incorporar a nuestro equipo gestor de proyectos de Desarrollo de productos Oftálmicos.
En este role tu principal misión será coordinar las actividades analíticas necesarias durante todo el ciclo de vida de productos farmacéuticos oftálmicos (pomadas, geles y colirios) desde el desarrollo, transferencia hasta la producción comercial).
Tus tareas diarias serán:
Coordinar las actividades analíticas necesarias durante todo el ciclo de vida de productos farmacéuticos oftálmicos (pomadas, geles y colirios) desde el desarrollo, transferencia hasta la producción comercial) en la planta de El Masnou:
1. Desarrollo y optimización de métodos analíticos de excipientes, APIs y producto terminado
2. Testing de muestras del desarrollo de formulaciones y productos entrantes (excipientes, API), lotes piloto y clínicos.
3. Validación, verificación y transferencia de métodos analíticos o Estudios de estabilidad
4. Optimización de los métodos implementados para la producción comercial
5. Soporte al área de control de calidad en la resolución de problemas
• Durante la ejecución de un proyecto, es el responsable de la supervisión científica de las actividades que se lleven a cabo en el laboratorio y del equipo asignado al proyecto
• Responsable de la edición de los documentos de soporte necesarios para llevar a cabo las actividades (SOPs, protocolos, informes, especificaciones, etc)
• Revisar resultados analíticos derivados de la ejecución de las actividades de desarrollo analítico asignadas.y gestionar las posibles Desviaciones Analíticas ocurridas.
• Define la planificación del proyecto(s) asignado(s) y es el responsable de asegurar que se cumplen en el tiempo definido.
• Informar sobre posibles desviaciones en tiempo o costes de los proyectos asignados.
• Da soporte a las áreas de QC y QA en las investigaciones analíticas derivadas de desviaciones, reclamaciones o procedimientos de registro.
• Revisa los procedimientos y procesos establecidos dentro del departamento de análisis, proponiendo optimizaciones y contribuyendo al proceso de mejora continua.
• Interviene en el proceso de evaluación de nuevos proyectos de productos farmacéuticos de clientes externos con respecto a los esfuerzos analíticos, la viabilidad y el potencial de optimización.
• Estrecha colaboración con el departamento de desarrollo de formulaciones, QA, QC, business development y otras funciones de la planta, así como con sus homólogos de la empresa cliente.
• Representa a la compañía en cuestiones científicas y técnicas relacionadas con el desarrollo analítico en las reuniones llevadas a cabo con los clientes.
• Responsable de la transferencia del know-how entre el cliente y Siegfried (y viceversa) así como entre plantas de la compañía.
Your profile
Education: BSc or MSc in Chemistry, Pharmacy, Pharmaceutical Technology or equivalent 3 años de experiencia en desarrollo analítico o control de calidad
Experiencia en gestión de proyectos y amplio conocimiento de técnicas analíticas, HPLC, IR, UV, Gases, etc.
Conocimientos de cGMP.
Es imprescindible tener un buen nivel de inglés fluido a nivel conversación y también escrito.
Ofrecemos: Cantina Subvencionada, parking, Horario flexible, Teletrabajo, Seguro Médico, entre otros Beneficios.
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Who we are