Country Germany
City Hameln
Functional Area Operations
Job Group Production
Employment Type Permanent Contract
Working time Full-time
At its locations around the world, Siegfried offers employees exciting career opportunities in international settings. We cultivate multidisciplinary cooperation and encourage our staff to actively shape and influence their careers. This approach, coupled with our dynamic working environment, make Siegfried an attractive employer.
Your role
• Aktualisierung und Erstellung von SOPs sowie Review der MBRs
• Durchführung von Schulungen, u.a. bei den Maschinenbedienern der Optischen Kontrolle & Verpackung Durchführung von Schulungen u.a. Bedienern / Einrichter / Systembetreuer der MF2
• Zusammenarbeit mit der Technik bei Festlegung und Auswahl von Produktionsanlagen für die Prozesse der MF2
• Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse in der MF2 vorantreiben, umsetzen
• Leitung von Verbesserungsprojekten sowie Behebung kritischer Punkte im Produktionsprozess
• Termingerechte Abarbeitung von CAPA Maßnahmen sowie Initiierung und Umsetzung von CC-Verfahren
• Verringerung der Abweichungen und Produktionsmängeln
• Aufrechterhaltung prüfungsfähiger Prozesse und Unterstützung bei internen und externen Audits
• Weitere Tätigkeiten im Rahmen von PxLT:
• Definition des Herstellprozesses für das neue Produkt/ Produkt im Change Prozess und Erstellung der dazugehörigen Dokumentation (TTP, BPP, Risikoanalysen) für seinen Bereich
• Dokumentation zu und Begleitung der Testläufe im Rahmen von Produkt-Neueinführungen und Änderungen (Erstellung VDs, TRs)
• Koordination weiterer Aktivitäten innerhalb der MF2 für ein Projekt, Programm und Rückmeldung aller Tätigkeiten an den jeweiligen Leiter des PxLTs
• Review von MBRs und SOPs
• Kalkulation von Produktionskosten und Controlling der Produktionskosten
• Vertretung der optischen Kontrolle und Verpackung in PxLTs (regelmäßige Teilnahme an internen und externen Meetings)
• Leitung des PxLTs für Produkte, die keinem Programm zugeordnet sind mit Ausnahme komplexer Anfragen, die über PgM oder PjM geleitet werden.
Your profile
• Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, pharmazeutischer Technologie, Chemie, Pharmazie oder gleichwertige wissenschaftliche Qualifikation (Master of Science oder vergleichbarer Abschluss)
• Mind. 3 Jahre Erfahrung in einer prozessunterstützenden Funktion bei GMP (Good Manufacturing Practice) und / oder Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle (QA/QC)
• Prozesskenntnisse der pharmazeutischen Industrie
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Teamfähigkeit, Ergebnisorientierung sowie analytische, konzeptionelle und operative Fähigkeiten
Working at Siegfried
Siegfried's work environment is dynamic and international. With a highly professional and motivated team, the company operates in a future-oriented business field. Siegfried possesses a unique culture that leverages cultural differences to create a competitive advantage. Siegfried places highest priority on providing a flexible, diverse and discrimination-free working environment in which employees can develop personally and professionally, advance innovation and deliver superior performance. We strive to provide a work environment where employees can take on challenging jobs and associated responsibilities that best serve their personal and technical development and can benefit from the success of our company. The company regulations in respect of compensation and career development opportunities apply to all Siegfried sites. Additional conditions of employment are governed by location-specific circumstances, legislation and customs.
Who we are
In the Midst of People’s Lives – Across the Globe
The Siegfried Group is one of the world’s leading Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) developing and producing active pharmaceutical ingredients (API), intermediates and finished dosage forms. As our core competence, we successfully integrate chemical and pharmaceutical capabilities into a single business model.
The Siegfried name stands for highest quality, efficiency, flexibility and safety. Present in Europe, Asia and North America, we serve a broad global customer base from major international pharmaceutical companies down to small biologic-pharmaceutical organizations. For them we develop and produce product innovations on a large scale to finished products. We integrate our offer seamlessly into the customers’ value chain. Our comprehensive services range from early-stage Research & Development services such as synthesis, scale-up, formulation development, stability studies and method development all the way through to manufacturing services, ranging from preclinical R&D material for clinical trial purposes to commercial production.
We are able to produce about 200 of the approximately 1500 registered drug substances used in medicine. Moreover, we produce 20 percent of global demand for caffeine. Consequently, nearly 1 billion individuals come into contact with Siegfried products.
What we do in Hameln
Hameln is a renowned contract manufacturer which supplies both national and international pharmaceutical companies. It has over 450 employees who produce sterile medicinal products, mainly for use in hospitals and intensive care facilities.
Main activities
- Contract manufacture of parenteral solutions and suspensions – aseptic or terminally sterilized in ampoules and vials
- Specialist in the production of complex preparations such as anesthetics, flammable and oxygen-sensitive liquids and cold chain products
Special features
- Successful transfers and establishment of new products in sterile production
- Batch size: up to 3500 liters
- Clean room area: 4000 m²
- Batch manufacture and filling of sterile products, from visual inspection through to final packaging
Strategic importance
- Contract manufacturing for parenterals