Country Spain
City El Masnou
Functional Area Operations
Job Group Production
Employment Type Defined contract (Temp/Leasing)
Defined Contract Period 1 year
Working time Full-time
At its locations around the world, Siegfried offers employees exciting career opportunities in international settings. We cultivate multidisciplinary cooperation and encourage our staff to actively shape and influence their careers. This approach, coupled with our dynamic working environment, make Siegfried an attractive employer.
Your role
Objetivos y funciones del puesto
- Cumplir con las regulaciones de Seguridad y Medio Ambiente en el Área de de QAOP
- Realizar las tareas asignadas siguiendo la normativa aplicable a cada proceso: SOP’s, GOP’s, QM’s, Data Integrity, ajustándose a los procedimientos internos específicos y a los métodos de análisis descritos de forma que se garantice en todo momento la calidad de cada control y del producto.
- Revisar y aprobar las guías de fabricación, envasado y acondicionado asegurando que se han documentado según GDP’s y SOP’s aplicables a cada proceso.
- Gestionar las incidencias de calidad de los procesos productivos, monitorizando las tendencias y causas, analizando y proponiendo planes de acción para eliminar su recurrencia, inmovilizar informáticamente y/o físicamente los lotes no conformes o aquellos que por cualquier motivo quedan pendientes de decisión para evitar que sean distribuidos comercialmente.
- Gestionar la destrucción de los lotes no conformes derivadas de las incidencias
- Realizar la investigación preliminar de las incidencias y determinar criticidad, grado de afectación e impacto
- Interactuar con los departamentos implicados en el origen de la incidencia
- Garantizar la realización de los controles en proceso verificando el cumplimiento de los procedimientos aplicables en las PU’s de Filling y Packaging
- Revisar la conformidad de la documentación generada durante los Procesos
- Realizar auditorías periódicas durante el proceso de envasado y acondicionado en determinados lotes
- Revisar la correcta aplicación de las pautas y metódica establecidas por los procedimientos en el Despeje de Línea, las Verificaciones de Inicio y los controles en proceso
- Efectuar controles de inspección sobre las muestras de los lotes
- Supervisar los procesos de Reinspección y Retrabajo
- Entregar las muestras Requeridas a los distintos laboratorios de QA
- Gestionar la muestroteca de Producto Acabado
Your profile
Requisitos del puesto:
Formación básica: Imprescindible Licenciatura en Farmacia.
Conocimientos requeridos: inglés fluido, conocimientos de GMPs y normas de la industria farmacéutica.
Experiencia: 2 años en la industria farmacéutica, en las áreas de Calidad o Producción.
Detalles de la posición
Horario Turnos (Disponibilidad para realizar un 4art turno)
Working at Siegfried
Siegfried's work environment is dynamic and international. With a highly professional and motivated team, the company operates in a future-oriented business field. Siegfried possesses a unique culture that leverages cultural differences to create a competitive advantage. Siegfried places highest priority on providing a flexible, diverse and discrimination-free working environment in which employees can develop personally and professionally, advance innovation and deliver superior performance. We strive to provide a work environment where employees can take on challenging jobs and associated responsibilities that best serve their personal and technical development and can benefit from the success of our company. The company regulations in respect of compensation and career development opportunities apply to all Siegfried sites. Additional conditions of employment are governed by location-specific circumstances, legislation and customs.
Who we are
In the Midst of People’s Lives – Across the Globe
The Siegfried Group is one of the world’s leading Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) developing and producing active pharmaceutical ingredients (API), intermediates and finished dosage forms. As our core competence, we successfully integrate chemical and pharmaceutical capabilities into a single business model.
The Siegfried name stands for highest quality, efficiency, flexibility and safety. Present in Europe, Asia and North America, we serve a broad global customer base from major international pharmaceutical companies down to small biologic-pharmaceutical organizations. For them we develop and produce product innovations on a large scale to finished products. We integrate our offer seamlessly into the customers’ value chain. Our comprehensive services range from early-stage Research & Development services such as synthesis, scale-up, formulation development, stability studies and method development all the way through to manufacturing services, ranging from preclinical R&D material for clinical trial purposes to commercial production.
We are able to produce about 200 of the approximately 1500 registered drug substances used in medicine. Moreover, we produce 20 percent of global demand for caffeine. Consequently, nearly 1 billion individuals come into contact with Siegfried products.
What we do in El Masnou
Bulk manufacturing and packaging of sterile ophthalmic products including eye drops, eye ointments, otic / nasal sprays