• Définir et déployer la stratégie de qualification des installations dans le respect des exigences réglementaires.
• Évaluer les risques et coordonner les analyses de risques qualité, en collaboration avec les équipes techniques, pour garantir la conformité des équipements et utilités.
• Suivre et piloter les déviations, Change Controls et CAPA en lien avec les infrastructures techniques, en veillant à leur résolution dans les délais impartis.
• Planifier et superviser l’élaboration des protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et des rapports associés, en lien étroit avec les équipes d’ingénierie dans le cadre de projets d’investissement (ex. : mise en place de nouveaux équipements ou d’une nouvelle usine).
• Apporter votre expertise qualité dans la conception et l’implémentation de nouveaux équipements, avec une forte implication dans la validation des installations.
• Contribuer à la rédaction, la révision et la mise à jour des procédures qualité (SOP) relatives aux systèmes en place.
• Préparer et participer activement aux audits internes et externes (autorités de santé, audits clients), en assurant la conformité des installations aux normes en vigueur.

• Formation : Master en sciences de l’ingénieur, en pharmacie, ou domaine technique équivalent.
• Expérience : Minimum 5 ans dans un environnement industriel réglementé (pharma, biotech ou dispositifs médicaux), avec une expertise avérée en qualification/validation des équipements et conformité qualité.
• Solide connaissance des GMP
• Maîtrise des outils qualité : gestion des déviations, CAPA, change control, risk assessment.
• Excellente capacité d’analyse et de synthèse, avec un esprit rigoureux et orienté solutions.
• Aisance à travailler dans des contextes complexes et transverses, impliquant de multiples parties prenantes.
• Excellentes compétences en communication, à l’écrit comme à l’oral, en français et en anglais (niveau professionnel requis).
• Capacité à gérer les priorités dans un environnement en évolution rapide, avec un fort sens de l’organisation et de l’anticipation.

Siegfried's work environment is dynamic and international. With a highly professional and motivated team, the company operates in a future-oriented business field. Siegfried possesses a unique culture that leverages cultural differences to create a competitive advantage. Siegfried places highest priority on providing a flexible, diverse and discrimination-free working environment in which employees can develop personally and professionally, advance innovation and deliver superior performance. We strive to provide a work environment where employees can take on challenging jobs and associated responsibilities that best serve their personal and technical development and can benefit from the success of our company. The company regulations in respect of compensation and career development opportunities apply to all Siegfried sites. Additional conditions of employment are governed by location-specific circumstances, legislation and customs.

In the Midst of People’s Lives – Across the Globe The Siegfried Group is one of the world’s leading Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) developing and producing active pharmaceutical ingredients (API), intermediates and finished dosage forms. As our core competence, we successfully integrate chemical and pharmaceutical capabilities into a single business model. The Siegfried name stands for highest quality, efficiency, flexibility and safety. Present in Europe, Asia and North America, we serve a broad global customer base from major international pharmaceutical companies down to small biologic-pharmaceutical organizations. For them we develop and produce product innovations on a large scale to finished products. We integrate our offer seamlessly into the customers’ value chain. Our comprehensive services range from early-stage Research & Development services such as synthesis, scale-up, formulation development, stability studies and method development all the way through to manufacturing services, ranging from preclinical R&D material for clinical trial purposes to commercial production. We are able to produce about 200 of the approximately 1500 registered drug substances used in medicine. Moreover, we produce 20 percent of global demand for caffeine. Consequently, nearly 1 billion individuals come into contact with Siegfried products.