Country Switzerland
City Evionnaz
Functional Area Operations
Job Group Quality & Information Systems
Employment Type Permanent Contract
Working time Full-time
Nous recherchons pour notre site d'Evionnaz, situé en Valais en Suisse, un(e) Qualification & Validation Manager pour rejoindre notre équipe dynamique. Nous offrons un soutien financier complet pour votre relocalisation afin de faciliter votre installation en Valais et de vous permettre de commencer votre nouvelle aventure professionnelle en toute sérénité !
Your role
- Définir et déployer la stratégie de qualification des installations dans le respect des exigences réglementaires.
- Évaluer les risques et coordonner les analyses de risques qualité, en collaboration avec les équipes techniques, pour garantir la conformité des équipements et utilités.
- Suivre et piloter les déviations, Change Controls et CAPA en lien avec les infrastructures techniques, en veillant à leur résolution dans les délais impartis.
- Planifier et superviser l’élaboration des protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et des rapports associés, en lien étroit avec les équipes d’ingénierie dans le cadre de projets d’investissement (ex. : mise en place de nouveaux équipements ou d’une nouvelle usine).
- Apporter votre expertise qualité dans la conception et l’implémentation de nouveaux équipements, avec une forte implication dans la validation des installations.
- Contribuer à la rédaction, la révision et la mise à jour des procédures qualité (SOP) relatives aux systèmes en place.
- Préparer et participer activement aux audits internes et externes (autorités de santé, audits clients), en assurant la conformité des installations aux normes en vigueur.
Your profile
- Formation : Master en sciences de l’ingénieur, en pharmacie, ou domaine technique équivalent.
- Expérience : Minimum 5 ans dans un environnement industriel réglementé (pharma, biotech ou dispositifs médicaux), avec une expertise avérée en qualification/validation des équipements et conformité qualité.
- Solide connaissance des GMP
- Maîtrise des outils qualité : gestion des déviations, CAPA, change control, risk assessment.
- Excellente capacité d’analyse et de synthèse, avec un esprit rigoureux et orienté solutions.
- Aisance à travailler dans des contextes complexes et transverses, impliquant de multiples parties prenantes.
- Excellentes compétences en communication, à l’écrit comme à l’oral, en français et en anglais (niveau professionnel requis).
- Capacité à gérer les priorités dans un environnement en évolution rapide, avec un fort sens de l’organisation et de l’anticipation.
Working at Siegfried
- Des horaires de travail flexibles permettent de concilier famille, loisirs et profession.
- Vous pouvez bénéficier de tarifs réduits pour le stationnement.
- Accès à une plateforme d'avantages sociaux pour vos achats du quotidien.
- Le plan d'achat d'actions est généreux et personnalisé chez nous.
- Allocation familiale : tous les collaborateurs éligibles aux allocations pour enfants et/ou pour la formation reçoivent une allocation familiale mensuelle supplémentaire.
- Allocation pour enfants : Siegfried AG augmente l'allocation pour enfants de 10 % par rapport au taux légal cantonal.
- Possibilités de formation continues personnalisées sur demande.
- Reka-Argent : Siegfried AG accorde aux collaborateurs une réduction de 20 %.
- Caisse de pension : notre caisse de pension d'entreprise est attractive et les cotisations peuvent être personnalisées.
- Emplacement : au cœur des Alpes valaisannes.
- Carte de crédit gratuite (Corner Card) pour nos collaborateurs.
Who we are
Au milieu de la vie des gens - Dans le monde entier Le groupe Siegfried est l'un des leaders mondiaux du développement et de la fabrication à façon (CDMOs) développant et produisant des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), des produits intermédiaires et des formes posologiques finies. En tant que compétence clé, nous intégrons avec succès les capacités chimiques et pharmaceutiques dans un modèle d'entreprise unique. Le nom Siegfried est synonyme de qualité, d'efficacité, de flexibilité et de sécurité. Présents en Europe, en Asie et en Amérique du Nord, nous desservons une vaste clientèle mondiale allant des grandes sociétés pharmaceutiques internationales aux petites organisations biologico-pharmaceutiques. Pour eux, nous développons et produisons des innovations de produits à grande échelle jusqu'aux produits finis. Nous intégrons notre offre de manière transparente dans la chaîne de valeur de nos clients. Notre gamme complète de services s'étend des services de recherche et développement à un stade précoce tels que la synthèse, la mise à l'échelle, le développement de formulations, les études de stabilité et le développement de méthodes jusqu'aux services de fabrication, allant du matériel de R&D préclinique pour les essais cliniques à la production commerciale. Nous sommes en mesure de produire environ 200 des quelque 1500 substances médicamenteuses homologuées utilisées en médecine. De plus, nous produisons 20 pour cent de la demande mondiale de caféine. Ainsi, près d'un milliard de personnes entrent en contact avec les produits Siegfried.
What we do in Evionnaz
Le site implanté à Evionnaz en Valais est spécialisé dans les activités de synthèse à façon pour l’industrie pharmaceutique. Siegfried Evionnaz SA y produit en grande partie des principes actifs commandités de façon exclusive et des produits intermédiaires à forte valeur ajoutée et contribue au succès international dans son domaine spécifique.