Country Spain
City Barberà del Vallès
Functional Area Siegfried Group
Job Group Support Function
Employment Type Defined contract (Siegfried)
Defined Contract Period 6 months
Working time Full-time
At its locations around the world, Siegfried offers employees exciting career opportunities in international settings. We cultivate multidisciplinary cooperation and encourage our staff to actively shape and influence their careers. This approach, coupled with our dynamic working environment, make Siegfried an attractive employer.
Your role
- Ejecutar y gestionar las validaciones de los proyectos asignados según el validation master plan cum-pliendo con los requerimientos actuales de Siegfried, GMP y regulatorios.
- Apoyar las actividades del ciclo de vida de la validación del proceso, asegurando que se mantenga el co-rrecto estado de control.
- Elaboración y revisión de protocolos e informes de validación de proceso, acondicionado o limpieza, y protocolos e informes de verificación de limpieza continua.
- Proporcionar los conocimientos técnicos para realizar las evaluaciones de riesgos previas a la validación utilizando herramientas de gestión de riesgos. Trabajar en colaboración y de forma transversal para ayu-dar a garantizar que los riesgos del proceso se analizan, se controlan y se documentan adecuadamente.
- Apoyar la ejecución de actividades de validación en producción.
- Revisión y aprobación de las guías de fabricación.
- Evaluación de los controles de cambios de producto y técnicos desde el punto de vista de validaciones de proceso y limpieza y determinar las actividades requeridas.
- Mantener todas las actividades y proyectos bajo su propia responsabilidad en un estado listo para inspec-ción.
- Gestionar las desviaciones asociadas con la validación de procesos y la validación de limpieza, y hacer las recomendaciones para la resolución de desviaciones y la prevención de recurrencias.
- Trabajar en estrecha colaboración con todos los stakeholders en transferencias y lanzamientos de nuevos productos para garantizar que se transfiera el conocimiento, las estrategias de control sean adecuadas, los riesgos se analicen y controlen y para garantizar que los procesos comerciales estén listos para la vali-dación.
Condiciones
- Salario Bruto Anual 45.000€ - 50.000€
- Grupo Profesional 6
- Jornada Completa: 40h de lunes a viernes
- Horario Flexible
- 5% Bono Anual
Your profile
- Grado universitario en Farmacia, Química, Tecnología Farmacéutica o estudios equivalentes.
- Inglés nivel medio-alto.
- Experiencia en fabricación/Tecnología Farmacéutica/desarrollo técnico/calidad.
- Experiencia en la ejecución de validación de procesos, validación de acondicionado y validación de lim-pieza.
- Experto en revisión y redacción de informes técnicos.
- Conocimiento de gestión de proyectos en un entorno multifuncional (por ejemplo, multisite, desarrollo técnico, otras funciones).
- Comprensión fundamental de las pruebas analíticas farmacéuticas estándar.
Working at Siegfried
Siegfried's work environment is dynamic and international. With a highly professional and motivated team, the company operates in a future-oriented business field. Siegfried possesses a unique culture that leverages cultural differences to create a competitive advantage. Siegfried places highest priority on providing a flexible, diverse and discrimination-free working environment in which employees can develop personally and professionally, advance innovation and deliver superior performance. We strive to provide a work environment where employees can take on challenging jobs and associated responsibilities that best serve their personal and technical development and can benefit from the success of our company. The company regulations in respect of compensation and career development opportunities apply to all Siegfried sites. Additional conditions of employment are governed by location-specific circumstances, legislation and customs.
Who we are
In the Midst of People’s Lives – Across the Globe
The Siegfried Group is one of the world’s leading Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) developing and producing active pharmaceutical ingredients (API), intermediates and finished dosage forms. As our core competence, we successfully integrate chemical and pharmaceutical capabilities into a single business model.
The Siegfried name stands for highest quality, efficiency, flexibility and safety. Present in Europe, Asia and North America, we serve a broad global customer base from major international pharmaceutical companies down to small biologic-pharmaceutical organizations. For them we develop and produce product innovations on a large scale to finished products. We integrate our offer seamlessly into the customers’ value chain. Our comprehensive services range from early-stage Research & Development services such as synthesis, scale-up, formulation development, stability studies and method development all the way through to manufacturing services, ranging from preclinical R&D material for clinical trial purposes to commercial production.
We are able to produce about 200 of the approximately 1500 registered drug substances used in medicine. Moreover, we produce 20 percent of global demand for caffeine. Consequently, nearly 1 billion individuals come into contact with Siegfried products.
What we do in Barberà del Vallès
Bulk manufacturing and packaging of solid dosage forms for:
- oral applications incl. high potency (e.g. oncology)
- inhalation capsules for medical devices to treat respiratory diseases