Tu rol
- Realización de los controles físico-químicos descritos en los métodos analíticos y/o Farmacopeas y/o SOPs para los diferentes productos recibidos, fabricados y/o acondicionados en la planta, siguiendo siempre las GMP'S, estándares de calidad establecidos y tiempos precisos.
- Realizar análisis del área de trabajo correspondiente, utilizando las técnicas analíticas necesarias, siguiendo normas analíticas establecidas y cumpliendo en todo momento con Normas de Seguridad, GMP, GLP y Procedimientos
- Preparar los reactivos necesarios para cada análisis y realizar los análisis de validaciones y transfers.
- Control y gestión de stock de reactivos, disolventes, consumibles, sustancias de referencia, estándares y muestras en todo su proceso (recepción, almacenamiento, uso y reconciliación),incluyendo su introducción en LIMS y alertar en caso de falta de alguno de ellos. Manipular y segregar los residuos del laboratorio acorde a los procedimientos.
- Creación y actualización de las hojas de cálculo validadas.
- Creación de secuencias master
- Realización de validaciones de métodos de análisis y transfer de métodos analíticos en colaboración con el departamento de Analitycal Development siguiendo las normas analíticas establecidas y cumpliendo en todo momento con las normas de seguridad y GMP.
- Soporte en la gestión muestras estabilidad.