Renseignements généraux

Pays Allemagne

Ville Hameln

Domaine fonctionnel Research & Development

Groupe d'emploi Formulation Development

Type d'emploi Contrat à durée indéterminée

Temps de travail Temps plein

Siegfried offre à ses employés des opportunités de carrière passionnantes dans un environnement international sur ses sites dans le monde entier. Nous encourageons la collaboration multidisciplinaire et encourageons nos employés à façonner et à influencer activement leur carrière. Cette approche, associée à notre environnement de travail dynamique, fait de Siegfried un employeur attrayant.

Votre rôle

Planung von Personal und Material Ressourcen zur termingerechten Fertigstellung von Bio-Analytischen Entwicklungsprojekten in Abstimmung mit dem Laborleiter Forschung und Entwick-lung.
Fachliche Führung eines Projektteams in der Bio-Analytischen Entwicklung.
Erstellung von Qualifizierungsprotokollen und Berichten für bio-analytische Prüfmethoden in Bezug auf Methodenentwicklung, Validierung und Transfer in Englischer Sprache.
Prüfung und Bewertung der Vollständigkeit von externen Daten zur Durchführung einer Methoden-qualifizierung oder Optimierung, sowie Kostenkalkulation zur Angebotserstellung.
Erstellung erforderlicher Studienprotokolle und Berichte in Zusammenarbeit mit den Kunden (in englischer Sprache).
Durchführung von Methodenentwicklungen und Validierungsstudien.
Überprüfung und Autorisierung von Studienprotokollen, Ergebnissen (Rohdaten) und Berichten.
Frühzeitige Eskalation aller Probleme und Störungen, die eine Termin und budgetgerechte Bearbei-tung gefährden könnten.
Interne und externe Kommunikation im Rahmen des Entwicklungsprojektes (Telefonkonferenzen, Kundenbesuche).
Planung und Durchführung von Versuchsreihen zur Ursachenanalyse und Problembeseitigung bei bio-analytischen Problemen der Routineproduktion.
Einhaltung der vorgegebenen Termine für Aufgaben und (Teil-)Projekte sowie des Budgets.
Etablierung von neuem Equipment unter Berücksichtigung von IQ, OQ und PQ samt GMP-gerechter Dokumentation im aktuellen Siegfried Hameln Standard und Erstellung der gerätespezi-fischen Dokumente.

Votre profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master Abschluss in Life Sciences, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, wünschenswert PhD in Biotechnologie oder Biologie mit Schwerpunkt auf bioanalytischer Methodenentwicklung.
Erste Erfahrung im Projektmanagement und der fachlichen Führung eines Teams.
Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (wünschenswert im GMP Umfeld).
Teamfähig; selbständige, eigenverantwortliche und verlässliche Arbeitsweise.
Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse.

Travailler chez Siegfried

L'environnement de travail de Siegfried est dynamique et international. Avec une équipe hautement professionnelle et motivée, l'entreprise opère dans un secteur d'activité orienté vers l'avenir. Siegfried a une culture unique qui utilise les différences culturelles pour obtenir un avantage concurrentiel. Siegfried attache une grande importance à un environnement de travail flexible, diversifié et non discriminatoire dans lequel les employés peuvent développer leurs compétences personnelles et professionnelles, innover et donner le meilleur d'eux-mêmes. Nous nous efforçons de créer un environnement de travail dans lequel les employés peuvent assumer des tâches stimulantes et des responsabilités associées qui servent au mieux leur développement personnel et professionnel et bénéficient du succès de notre entreprise. Les directives de l'entreprise en matière de rémunération et d'opportunités de développement s'appliquent de la même manière à tous les sites Siegfried. Les conditions de travail supplémentaires dépendent des conditions, de la législation et des coutumes propres au site.

Qui nous sommes

Au milieu de la vie des gens - Dans le monde entier

Le groupe Siegfried est l'un des leaders mondiaux du développement et de la fabrication à façon (CDMOs) développant et produisant des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), des produits intermédiaires et des formes posologiques finies. En tant que compétence clé, nous intégrons avec succès les capacités chimiques et pharmaceutiques dans un modèle d'entreprise unique. 

Le nom Siegfried est synonyme de qualité, d'efficacité, de flexibilité et de sécurité. Présents en Europe, en Asie et en Amérique du Nord, nous desservons une vaste clientèle mondiale allant des grandes sociétés pharmaceutiques internationales aux petites organisations biologico-pharmaceutiques. Pour eux, nous développons et produisons des innovations de produits à grande échelle jusqu'aux produits finis. Nous intégrons notre offre de manière transparente dans la chaîne de valeur de nos clients. Notre gamme complète de services s'étend des services de recherche et développement à un stade précoce tels que la synthèse, la mise à l'échelle, le développement de formulations, les études de stabilité et le développement de méthodes jusqu'aux services de fabrication, allant du matériel de R&D préclinique pour les essais cliniques à la production commerciale. 

Nous sommes en mesure de produire environ 200 des quelque 1500 substances médicamenteuses homologuées utilisées en médecine. De plus, nous produisons 20 pour cent de la demande mondiale de caféine. Ainsi, près d'un milliard de personnes entrent en contact avec les produits Siegfried.

Ce que nous faisons à Hameln

Hameln is a renowned contract manufacturer which supplies both national and international pharmaceutical companies. It has over 450 employees who produce sterile medicinal products, mainly for use in hospitals and intensive care facilities.

Main activities

  • Contract manufacture of parenteral solutions and suspensions – aseptic or terminally sterilized in ampoules and vials
  • Specialist in the production of complex preparations such as anesthetics, flammable and oxygen-sensitive liquids and cold chain products

Special features 

  • Successful transfers and establishment of new products in sterile production
  • Batch size: up to 3500 liters
  • Clean room area: 4000 m²
  • Batch manufacture and filling of sterile products, from visual inspection through to final packaging

Strategic importance

  • Contract manufacturing for parenterals