• Durchführung täglicher Kontrollgänge zur Überprüfung der Einhaltung von GMP in der Produktion und produktionsnahen Bereichen
• Unterstützung bei Selbstinspektionen der Produktion sowie der Qualitätssicherung
• Kontrolle der Einhaltung der GMP - Vorgaben bei der Dokumentation
• Selbständige Koordination und Planung der Kontrolle und Durchführung von Media Fills innerhalb der MF1
• Unterstützung der Entscheidungen bei schwerwiegenden Abweichungen wie z.B. Chargentrennung, neues Set Up einer Linie, Vernichtung von Teilchargen etc.
• Erkennung und Veranlassung der Abstellung von Abweichungen insbesondere im Hygieneverhalten der Mitarbeiter
• Auswertung von Abweichungstrends zusammen mit der Produktion und Veranlassung der Durchführung der erforderlichen Aktivitäten
• Kontrolle der Abarbeitung von festgelegten Maßnahmen aus Audits, Maßnahmenplänen, Abweichungen und Reklamationen sowie Überwachung der Termine
• Veranlassung von notwendigen Produktionsstopps in Abstimmung mit dem Leiter der Herstellung bzw. dem Schichtleiter im Falle von schwerwiegenden Abweichungen im Produktionsbereich bzw. im produktionsnahen Bereich