Country Germany
City Hameln
Functional Area Research & Development
Job Group Quality Control Analytics
Employment Type Permanent Contract
Working time Full-time
At its locations around the world, Siegfried offers employees exciting career opportunities in international settings. We cultivate multidisciplinary cooperation and encourage our staff to actively shape and influence their careers. This approach, coupled with our dynamic working environment, make Siegfried an attractive employer.
Your role
Planung und Organisation in Abstimmung mit dem Laborleiter Qualitätskontrolle Produktanalytik die Durchführung der routinemässigen Stabilitätsprüfungen (ongoing Stabilitäten)
• Planung und Organisation in Abstimmung mit dem Laborleiter Qualitätskontrolle Produktanalytik die Durchführung von Stabilitätsprüfungen im Rahmen von Änderungen und Produktentwicklungen/Transfers
• Planung, Organisation des laufenden Stabilitätsprogramms in Abstimmung mit der Planungsabteitung
• Planung und Organisation von Stabilitätsprüfungen im Rahmen von Änderungsanträgen, Produktentwicklungen und Produkttransfers
• Erstellung von Stabilitätsprotokollen in Zusammenarbeit mit dem Auftraggeber sowie von Stabilitätsreports nach Abschluss von Prüfungen
• Fachliche Bewertung von Stabilitätsberichten inkl. der Durchführung von Trendanalysen, OOE und OOS Untersuchungen
• Organisation der Prüfmustereinlagerung und Auslagerung zu Prüfzwecken
• Durchführung der notwendigen Inventuren der Stabilitätskammerbestände
• Unterstützung der Planung externer Dienstleister zur Durchführung analytischer Prüfungen
• Planung der termingerechten Abarbeitung der analytischen Prüfungen unter Berücksichtigung der Freigabeprüfungen von Produkten
• Überwachung und Sicherstellung der Funktion der Stabilitätskammern einschließlich der Monitoringsysteme
• Prüfung und Bewertung der Monitoring Aufzeichnungen wie z.B. Temperatur und Feuchtigkeit
• Prüfung und Bewertung der Abweichungen von Monitoring Aufzeichnungen
• Review und Überarbeitung von SOPs , Prüfvorschriften und sonstigen Dokumenten zur Stabilitätsprüfung
• Regelmäßige Schulung der zur Durchführung von Stabilitätsstudien relevanten SOPs gemäß Schulungsplan
• Ansprechpartner für Fachfragen im Zusammenhang mit Stabilitätsstudien (intern/extern)
• Unterstützung von Audits (Kunden/Behörden) bei Themen zu Stabilitätsstudien
Your profile
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in Stabilitätsstudien und den zugehörigen regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, ICH)
• Erfahrung im Umgang mit Labordatensystemen (LIMS) und Microsoft Office
• Mind. 3 – 5 Berufserfahrung
• Weitergehende Qualifizierung in analytischer Chemie ist wünschenswert
• SAP-Kenntnisse von Vorteil
• Ausgeprägte Managementqualitäten hinsichtlich Organisation und Umgang mit terminkritischen Vorgängen
• Teamorientierte, faire und respektvolle Mitarbeiterführung, Organisationsfähigkeit
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
• Idealerweise Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits
Working at Siegfried
Siegfried's work environment is dynamic and international. With a highly professional and motivated team, the company operates in a future-oriented business field. Siegfried possesses a unique culture that leverages cultural differences to create a competitive advantage. Siegfried places highest priority on providing a flexible, diverse and discrimination-free working environment in which employees can develop personally and professionally, advance innovation and deliver superior performance. We strive to provide a work environment where employees can take on challenging jobs and associated responsibilities that best serve their personal and technical development and can benefit from the success of our company. The company regulations in respect of compensation and career development opportunities apply to all Siegfried sites. Additional conditions of employment are governed by location-specific circumstances, legislation and customs.
Who we are
In the Midst of People’s Lives – Across the Globe
The Siegfried Group is one of the world’s leading Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) developing and producing active pharmaceutical ingredients (API), intermediates and finished dosage forms. As our core competence, we successfully integrate chemical and pharmaceutical capabilities into a single business model.
The Siegfried name stands for highest quality, efficiency, flexibility and safety. Present in Europe, Asia and North America, we serve a broad global customer base from major international pharmaceutical companies down to small biologic-pharmaceutical organizations. For them we develop and produce product innovations on a large scale to finished products. We integrate our offer seamlessly into the customers’ value chain. Our comprehensive services range from early-stage Research & Development services such as synthesis, scale-up, formulation development, stability studies and method development all the way through to manufacturing services, ranging from preclinical R&D material for clinical trial purposes to commercial production.
We are able to produce about 200 of the approximately 1500 registered drug substances used in medicine. Moreover, we produce 20 percent of global demand for caffeine. Consequently, nearly 1 billion individuals come into contact with Siegfried products.
What we do in Hameln
Hameln is a renowned contract manufacturer which supplies both national and international pharmaceutical companies. It has over 450 employees who produce sterile medicinal products, mainly for use in hospitals and intensive care facilities.
Main activities
- Contract manufacture of parenteral solutions and suspensions – aseptic or terminally sterilized in ampoules and vials
- Specialist in the production of complex preparations such as anesthetics, flammable and oxygen-sensitive liquids and cold chain products
Special features
- Successful transfers and establishment of new products in sterile production
- Batch size: up to 3500 liters
- Clean room area: 4000 m²
- Batch manufacture and filling of sterile products, from visual inspection through to final packaging
Strategic importance
- Contract manufacturing for parenterals