Renseignements généraux

Pays Allemagne

Ville Minden

Domaine fonctionnel Operations

Groupe d'emploi Quality

Type d'emploi Contrat à durée indéterminée

Temps de travail Temps plein

Siegfried offre à ses employés des opportunités de carrière passionnantes dans un environnement international sur ses sites dans le monde entier. Nous encourageons la collaboration multidisciplinaire et encourageons nos employés à façonner et à influencer activement leur carrière. Cette approche, associée à notre environnement de travail dynamique, fait de Siegfried un employeur attrayant.

Votre rôle


Ihr Aufgabenbereich umfasst die GMP-gerechte Qualifizierung von computerisierten Systemen gemäß der Vorgaben der aktuell gültigen Regelwerke.
Dazu gehört die Planung der Abläufe, die Erstellung der entsprechenden Dokumentation sowie die Zusammenfassung von Daten und Ergebnissen aus der Qualifizierung in Berichtsform. In Ihre Zuständigkeit fällt auch die qualifizierte Einführung von neuen computergestützten Analysengeräten im Labor und die Unterstützung der Mitarbeiter bei der Inbetriebnahme vor Ort.
Des Weiteren unterstützen Sie die technischen Bereiche im Arbeitsfeld CSV und Datenintegrität.

* Sie sind verantwortlich für den reibungslosen Ablauf von Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme gemäß geltender Vorschriften
* Sie sind erster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit Qualifizierungs- und Validierungsvorgängen, Sie managen den gesamten CS-Validierungsprozess
* Die abschließende Bewertung der Validierungsdaten und Berichtserstellung gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben
* Bei technischen Projekten, die CSV-Aktivitäten einschließen, sind Sie dabei
* Der First Level Support und Administration komplexer IT-Systeme unter GMP sowie die lokale Betreuung des LIMS ist ein weiterer Teil Ihrer Arbeit
* Sie koordinieren externe Dienstleister im Fall von Fehlfunktionen, bei EDV-Einführungen, Systemupdates oder Änderungen

Votre profil


* Abgeschlossenes (Bachelor-)Studium in den Bereichen Natur- oder Ingenieurswissenschaften, gern Verfahrenstechnik oder auch Elektrotechnik
* Vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (CSV) wie z.B. Annex 11 vom EU-GMP-Leitfaden und GAMP
* Idealerweise Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung, vorzugsweise im Bereich CSV/Data Integrity
* Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein sowie exakte und sorgfältige Arbeitsweise
* Hohe Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit und ergebnisorientierte Arbeitsweise
* Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an Zusammenarbeit und Kooperation zwischen verschiedenen Fachbereichen
* Versierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Travailler chez Siegfried

L'environnement de travail de Siegfried est dynamique et international. Avec une équipe hautement professionnelle et motivée, l'entreprise opère dans un secteur d'activité orienté vers l'avenir. Siegfried a une culture unique qui utilise les différences culturelles pour obtenir un avantage concurrentiel. Siegfried attache une grande importance à un environnement de travail flexible, diversifié et non discriminatoire dans lequel les employés peuvent développer leurs compétences personnelles et professionnelles, innover et donner le meilleur d'eux-mêmes. Nous nous efforçons de créer un environnement de travail dans lequel les employés peuvent assumer des tâches stimulantes et des responsabilités associées qui servent au mieux leur développement personnel et professionnel et bénéficient du succès de notre entreprise. Les directives de l'entreprise en matière de rémunération et d'opportunités de développement s'appliquent de la même manière à tous les sites Siegfried. Les conditions de travail supplémentaires dépendent des conditions, de la législation et des coutumes propres au site.

Qui nous sommes

Au milieu de la vie des gens - Dans le monde entier

Le groupe Siegfried est l'un des leaders mondiaux du développement et de la fabrication à façon (CDMOs) développant et produisant des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), des produits intermédiaires et des formes posologiques finies. En tant que compétence clé, nous intégrons avec succès les capacités chimiques et pharmaceutiques dans un modèle d'entreprise unique. 

Le nom Siegfried est synonyme de qualité, d'efficacité, de flexibilité et de sécurité. Présents en Europe, en Asie et en Amérique du Nord, nous desservons une vaste clientèle mondiale allant des grandes sociétés pharmaceutiques internationales aux petites organisations biologico-pharmaceutiques. Pour eux, nous développons et produisons des innovations de produits à grande échelle jusqu'aux produits finis. Nous intégrons notre offre de manière transparente dans la chaîne de valeur de nos clients. Notre gamme complète de services s'étend des services de recherche et développement à un stade précoce tels que la synthèse, la mise à l'échelle, le développement de formulations, les études de stabilité et le développement de méthodes jusqu'aux services de fabrication, allant du matériel de R&D préclinique pour les essais cliniques à la production commerciale. 

Nous sommes en mesure de produire environ 200 des quelque 1500 substances médicamenteuses homologuées utilisées en médecine. De plus, nous produisons 20 pour cent de la demande mondiale de caféine. Ainsi, près d'un milliard de personnes entrent en contact avec les produits Siegfried.

Ce que nous faisons à Minden

For the last 80 years, Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH has been producing active pharmaceutical ingredients (APIs) and the corresponding intermediates at its Minden facility, to meet worldwide demand from the pharmaceutical industry. We also produce ingredients for the cosmetics and food industries.

Main activities

  • Development and commercial manufacture of active pharmaceutical ingredients (APIs) and corresponding intermediates 
  • Fully compliant with cGMP and SHE (Safety, Health and Environmental) standards

Special features

  • Handling of high potency substances in development and production
  • Comprehensive handling of solids in production
  • Production capacity: 1450 m³
  • Reactors: 0.2–30 m³
  • Handling of highly toxic substances in encapsulated plants
  • Successful transfers of new products into commercial production
  • Biotechnology implementations

Strategic importance

  • Contract manufacturing of new active ingredients