居住国家 德国
居住城市 Minden
功能区域 Operations
工作组 Quality
雇佣类型 长期合约
工作时间 全职
齐格弗里德（Siegfried）在全球各地为员工提供国际化的激动人心的职业机会。 我们促进多学科合作，并鼓励我们的员工积极塑造和影响他们的职业生涯。 这种方法，加上我们动态的工作环境，使齐格弗里德成为有吸引力的雇主。
你的角色
Ihr Aufgabenbereich umfasst die GMP-gerechte Qualifizierung von computerisierten Systemen gemäß der Vorgaben der aktuell gültigen Regelwerke.
Dazu gehört die Planung der Abläufe, die Erstellung der entsprechenden Dokumentation sowie die Zusammenfassung von Daten und Ergebnissen aus der Qualifizierung in Berichtsform. In Ihre Zuständigkeit fällt auch die qualifizierte Einführung von neuen computergestützten Analysengeräten im Labor und die Unterstützung der Mitarbeiter bei der Inbetriebnahme vor Ort.
Des Weiteren unterstützen Sie die technischen Bereiche im Arbeitsfeld CSV und Datenintegrität.
* Sie sind verantwortlich für den reibungslosen Ablauf von Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme gemäß geltender Vorschriften
* Sie sind erster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit Qualifizierungs- und Validierungsvorgängen, Sie managen den gesamten CS-Validierungsprozess
* Die abschließende Bewertung der Validierungsdaten und Berichtserstellung gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben
* Bei technischen Projekten, die CSV-Aktivitäten einschließen, sind Sie dabei
* Der First Level Support und Administration komplexer IT-Systeme unter GMP sowie die lokale Betreuung des LIMS ist ein weiterer Teil Ihrer Arbeit
* Sie koordinieren externe Dienstleister im Fall von Fehlfunktionen, bei EDV-Einführungen, Systemupdates oder Änderungen
Dazu gehört die Planung der Abläufe, die Erstellung der entsprechenden Dokumentation sowie die Zusammenfassung von Daten und Ergebnissen aus der Qualifizierung in Berichtsform. In Ihre Zuständigkeit fällt auch die qualifizierte Einführung von neuen computergestützten Analysengeräten im Labor und die Unterstützung der Mitarbeiter bei der Inbetriebnahme vor Ort.
Des Weiteren unterstützen Sie die technischen Bereiche im Arbeitsfeld CSV und Datenintegrität.
* Sie sind verantwortlich für den reibungslosen Ablauf von Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme gemäß geltender Vorschriften
* Sie sind erster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit Qualifizierungs- und Validierungsvorgängen, Sie managen den gesamten CS-Validierungsprozess
* Die abschließende Bewertung der Validierungsdaten und Berichtserstellung gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben
* Bei technischen Projekten, die CSV-Aktivitäten einschließen, sind Sie dabei
* Der First Level Support und Administration komplexer IT-Systeme unter GMP sowie die lokale Betreuung des LIMS ist ein weiterer Teil Ihrer Arbeit
* Sie koordinieren externe Dienstleister im Fall von Fehlfunktionen, bei EDV-Einführungen, Systemupdates oder Änderungen
您的个人资料
* Abgeschlossenes (Bachelor-)Studium in den Bereichen Natur- oder Ingenieurswissenschaften, gern Verfahrenstechnik oder auch Elektrotechnik
* Vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (CSV) wie z.B. Annex 11 vom EU-GMP-Leitfaden und GAMP
* Idealerweise Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung, vorzugsweise im Bereich CSV/Data Integrity
* Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein sowie exakte und sorgfältige Arbeitsweise
* Hohe Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit und ergebnisorientierte Arbeitsweise
* Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an Zusammenarbeit und Kooperation zwischen verschiedenen Fachbereichen
* Versierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (CSV) wie z.B. Annex 11 vom EU-GMP-Leitfaden und GAMP
* Idealerweise Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung, vorzugsweise im Bereich CSV/Data Integrity
* Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein sowie exakte und sorgfältige Arbeitsweise
* Hohe Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit und ergebnisorientierte Arbeitsweise
* Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an Zusammenarbeit und Kooperation zwischen verschiedenen Fachbereichen
* Versierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
在我们公司工作
齐格弗里德的工作环境充满活力和国际化。 凭借高度专业和积极进取的团队，该公司在面向未来的业务领域中运营。 齐格弗里德（Siegfried）拥有独特的文化，可以利用文化差异创造竞争优势。 齐格弗里德（Siegfried）最优先考虑的是提供一个灵活，多样且无歧视的工作环境，在此环境中，员工可以个人发展和专业发展，推动创新并提供卓越的绩效。 我们努力提供一个工作环境，使员工可以承担具有挑战性的工作和相关的职责，从而最好地服务于其个人和技术发展，并可以从我们公司的成功中受益。 公司有关薪酬和职业发展机会的规定适用于所有齐格弗里德工厂。 额外的就业条件受所在地的具体情况，法律和习俗的约束。
我们是谁
在人们的生活中–全球
齐格菲集团（Siegfried Group）是全球领先的定制开发和制造组织（CDMO）之一，致力于开发和生产活性药物成分（API），中间体和最终剂型。作为我们的核心竞争力，我们成功地将化学和制药能力整合到一个商业模式中。
齐格菲（Siegfried）这个名字代表着最高的质量，效率，灵活性和安全性。我们的业务遍及欧洲，亚洲和北美，从主要的国际制药公司到小型生物制药组织，为广泛的全球客户群提供服务。我们为他们开发和生产大规模的产品创新产品到成品。我们将报价无缝整合到客户的价值链中。我们的综合服务范围涵盖从早期研究与开发服务（例如合成，放大，配方开发，稳定性研究和方法开发）一直到制造服务，从用于临床试验目的的临床前研发材料到商业生产。
我们能够生产约1500种注册药物中的约200种。此外，我们生产的咖啡因占全球需求量的20％。因此，将近10亿个人与Siegfried产品接触。
我们在做什么Minden
For the last 80 years, Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH has been producing active pharmaceutical ingredients (APIs) and the corresponding intermediates at its Minden facility, to meet worldwide demand from the pharmaceutical industry. We also produce ingredients for the cosmetics and food industries.
Main activities
- Development and commercial manufacture of active pharmaceutical ingredients (APIs) and corresponding intermediates
- Fully compliant with cGMP and SHE (Safety, Health and Environmental) standards
Special features
- Handling of high potency substances in development and production
- Comprehensive handling of solids in production
- Production capacity: 1450 m³
- Reactors: 0.2–30 m³
- Handling of highly toxic substances in encapsulated plants
- Successful transfers of new products into commercial production
- Biotechnology implementations
Strategic importance
- Contract manufacturing of new active ingredients