Pays États-Unis
Ville Grafton, Wisconsin
Domaine fonctionnel Operations
Groupe d'emploi Production
Type d'emploi Contrat à durée indéterminée
Temps de travail Temps plein
The Siegfried Group is a global life science company with a network of 13 sites across Europe, the USA, and Asia. Siegfried offers contract development and manufacturing of active pharmaceutical ingredients, intermediates, and drug products. Siegfried employs over 3,700 people and generated sales of 1.3 billion USD in 2023. Siegfried Holding AG is listed on the SIX Swiss Exchange (SIX: SFZN).
Siegfried's Acceleration Hub is the latest addition to the Siegfried network. Located in Grafton (WI), we provide comprehensive support to customers in from early phase pre-clinical and clinical development, through scale up and validation up to and including commercial manufacturing of Drug Substances.
The Quality Control Analyst II is responsible for performing routine and non-routine analytical chemistry assays of raw materials, in-process samples, finished APIs, and stability samples.
Votre rôle
- Conduct analytical testing on raw materials, in-process, final products, and stability samples using various laboratory equipment (e.g., pH meter, UV/Visible spectrophotometer, TOC analyzer).
- Perform chromatography techniques (HPLC, GC, UPLC) and a range of wet chemistry and analytical chemistry assays.
- Support maintenance and calibration of QC laboratory instruments; maintain lab cleanliness and readiness for audits.
- Review QC data, prepare summaries, and support QC Management with OOS, deviations, and CAPA investigations.
- Provide backup support for QC sample handling, including internal/external testing logistics and tracking.
- Assist in QC method development, validation, and transfer studies, as well as cleaning validation.
Votre profil
- Bachelor’s degree in Chemistry or a related field.
- 3-5 years of experience in the pharmaceutical industry, preferably in a cGMP or GLP environment.
- Technical proficiency with analytical testing, including chromatography (HPLC, GC, UPLC) and general lab equipment (e.g., spectrophotometers, TOC analyzers, pH meters).
- Strong knowledge of FDA GMP regulations (21 CFR, 211, 820, 600); ISO 9001 and ISO 13485 knowledge is advantageous.
- Advanced data analysis skills with the ability to apply statistical and mathematical methods (e.g., frequency distribution, analysis of variance, sampling theory).
- Proficiency in Microsoft Office Suite and laboratory software; familiarity with instrument-specific systems preferred.
- Exceptional organizational skills with the ability to manage multiple projects independently, meet deadlines, and work under limited supervision.
Physical requirements
The physical demands described here are representative of those that must be met by an employee to successfully perform the essential functions of this job. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions.
While performing the duties of this job, the employee is regularly required to stand; walk; or sit; use hands to finger, handle, or feel; and talk or hear. The employee frequently is required to reach with hands and arms. The employee is occasionally required to climb or balance; and stoop, kneel, crouch, or crawl. The employee must occasionally lift and/or move up to 50 pounds. Specific vision abilities required by this job include close vision, and ability to adjust focus.
Travailler chez Siegfried
L'environnement de travail de Siegfried est dynamique et international. Avec une équipe hautement professionnelle et motivée, l'entreprise opère dans un secteur d'activité orienté vers l'avenir. Siegfried a une culture unique qui utilise les différences culturelles pour obtenir un avantage concurrentiel. Siegfried attache une grande importance à un environnement de travail flexible, diversifié et non discriminatoire dans lequel les employés peuvent développer leurs compétences personnelles et professionnelles, innover et donner le meilleur d'eux-mêmes. Nous nous efforçons de créer un environnement de travail dans lequel les employés peuvent assumer des tâches stimulantes et des responsabilités associées qui servent au mieux leur développement personnel et professionnel et bénéficient du succès de notre entreprise. Les directives de l'entreprise en matière de rémunération et d'opportunités de développement s'appliquent de la même manière à tous les sites Siegfried. Les conditions de travail supplémentaires dépendent des conditions, de la législation et des coutumes propres au site.
Qui nous sommes
Au milieu de la vie des gens - Dans le monde entier
Le groupe Siegfried est l'un des leaders mondiaux du développement et de la fabrication à façon (CDMOs) développant et produisant des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), des produits intermédiaires et des formes posologiques finies. En tant que compétence clé, nous intégrons avec succès les capacités chimiques et pharmaceutiques dans un modèle d'entreprise unique.
Le nom Siegfried est synonyme de qualité, d'efficacité, de flexibilité et de sécurité. Présents en Europe, en Asie et en Amérique du Nord, nous desservons une vaste clientèle mondiale allant des grandes sociétés pharmaceutiques internationales aux petites organisations biologico-pharmaceutiques. Pour eux, nous développons et produisons des innovations de produits à grande échelle jusqu'aux produits finis. Nous intégrons notre offre de manière transparente dans la chaîne de valeur de nos clients. Notre gamme complète de services s'étend des services de recherche et développement à un stade précoce tels que la synthèse, la mise à l'échelle, le développement de formulations, les études de stabilité et le développement de méthodes jusqu'aux services de fabrication, allant du matériel de R&D préclinique pour les essais cliniques à la production commerciale.
Nous sommes en mesure de produire environ 200 des quelque 1500 substances médicamenteuses homologuées utilisées en médecine. De plus, nous produisons 20 pour cent de la demande mondiale de caféine. Ainsi, près d'un milliard de personnes entrent en contact avec les produits Siegfried.
What we do in Grafton
The Siegfried Acceleration Hub in Grafton specializes in early-phase development and manufacturing services, including services for projects with highly potent APIs.
Competencies
· Early-phase development and manufacturing